México aprueba lenacapavir: la innovadora inyección semestral que revoluciona la prevención del VIH

La profilaxis preexposición (PrEP) se ha consolidado como una estrategia clave para prevenir la transmisión del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), a través de la administración de medicamentos antirretrovirales antes de una posible exposición al virus. Hasta ahora, en México, la PrEP se ha ofrecido principalmente en forma de tabletas que deben tomarse de manera regular. Sin embargo, la reciente aprobación del lenacapavir por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) marca un cambio significativo en esta práctica, introduciendo una alternativa de larga duración que proporciona protección durante seis meses.

Una innovación en el tratamiento de la PrEP

Lenacapavir se convierte en la primera opción semestral de PrEP autorizada en el país, lo que representa un avance notable en la lucha contra el VIH. Esta aprobación se produce tras la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en julio de 2025, sugiriendo que lenacapavir se considere como una opción adicional para prevenir el VIH. Esta modalidad podría disminuir barreras existentes como la dificultad para mantener una medicación diaria, el estigma asociado y la necesidad de acudir con frecuencia a servicios de salud.

En México, ya se implementan regímenes de PrEP oral, que incluyen opciones de uso diario y otras como la PrEP por evento, que se toma antes y después de una relación sexual de riesgo. Según datos del Centro Nacional para la Prevención y Control del VIH/Sida y Hepatitis (Censida), aproximadamente 29,000 personas recibieron PrEP en 2025, aunque no todas la utilizaron de manera constante a lo largo del año. Con la introducción de lenacapavir, se establece un nuevo paradigma: una inyección subcutánea que actúa sobre la cápside del VIH, permitiendo que el medicamento se mantenga activo durante meses tras cada administración.

La efectividad de lenacapavir como opción de prevención

La PrEP oral ha demostrado ser altamente efectiva cuando se utiliza adecuadamente, sin embargo, mantener la adherencia a un régimen diario puede ser un desafío para muchas personas. Factores como olvidos, cambios en la rutina, dificultades para acceder a las medicinas, o la falta de privacidad pueden impactar negativamente la continuidad del tratamiento. Por esta razón, la OMS subraya la importancia de diversificar las opciones de prevención, permitiendo que cada individuo seleccione el método que mejor se ajuste a su situación particular.

Lenacapavir no solo ofrece una alternativa en términos de frecuencia de aplicación, sino que también brinda mayor discreción a aquellos que enfrentan el estigma relacionado con el VIH. Al eliminar la necesidad de tomar medicamentos diariamente, la protección se extiende durante meses, lo que puede ser un alivio para muchos.

Resultados de ensayos clínicos respaldan su uso

La autorización de lenacapavir se fundamenta en dos ensayos clínicos de fase 3, financiados por Gilead Sciences, la compañía farmacéutica detrás de este medicamento. El primer ensayo, PURPOSE 1, se llevó a cabo con adolescentes y jóvenes en Sudáfrica y Uganda, y comparó la efectividad de la inyección semestral con dos diferentes esquemas de PrEP oral.

Los resultados, publicados en The New England Journal of Medicine, revelaron que ninguna de las 2,134 participantes que recibieron lenacapavir se infectó con VIH durante el periodo del estudio. En contraste, se registraron 39 infecciones entre quienes usaron emtricitabina y tenofovir alafenamida, y 16 infecciones en el grupo que recibió emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato.

El segundo ensayo, PURPOSE 2, amplió la población analizada e incluyó a hombres cisgénero, hombres y mujeres trans, así como personas no binarias. De las 2,183 personas que recibieron lenacapavir, solo se documentaron dos infecciones por VIH, lo que representa una disminución del 96% en comparación con una población de referencia similar.

Importancia del seguimiento médico y prevención integral

Es esencial aclarar que recibir una inyección cada seis meses no implica que la PrEP se pueda utilizar sin un seguimiento médico riguroso. Antes de recibir lenacapavir, es necesario confirmar que la persona no tenga VIH mediante una prueba, y estas pruebas deben repetirse antes de cada nueva aplicación. Esta medida es crucial, ya que el medicamento está destinado a personas que no están infectadas. Si alguien contrae el virus y sigue recibiendo solo lenacapavir, existe el riesgo de que el VIH desarrolle resistencia al tratamiento, lo que complicaría su uso en el futuro.

Además, es importante señalar que la inyección no previene otras infecciones de transmisión sexual (ITS). Lenacapavir debe ser parte de una estrategia integral de prevención, que puede incluir el uso de preservativos, pruebas regulares y diagnóstico y tratamiento de otras ITS, según las necesidades individuales de cada persona.

Desafíos en el acceso y futuro de la PrEP en México

A pesar de la aprobación de Cofepris, el camino hacia la implementación efectiva de lenacapavir como opción de PrEP en México presenta retos significativos. La autorización permite su uso, pero no se ha especificado el costo, la fecha de comercialización ni su inclusión en los servicios de salud pública.

El costo se ha convertido en un tema de debate crucial respecto a este medicamento. ONUSIDA ha señalado que el éxito de tratamientos de larga duración dependerá de su disponibilidad a precios accesibles, en particular en países donde continúan surgiendo nuevas infecciones por VIH.

En 2025 se anunciaron acuerdos para la producción de versiones genéricas de lenacapavir dirigidas a países de ingresos bajos y medios, pero México ha quedado excluido de algunos de estos esquemas de acceso, lo que plantea interrogantes sobre el precio del medicamento en el país.

Con una infraestructura ya establecida para ofrecer PrEP, el siguiente paso es convertir la autorización sanitaria en una herramienta de prevención accesible. En enero de 2026, Censida actualizó su guía para la provisión de PrEP y profilaxis posexposición (PEP), lo que sienta las bases para la incorporación de esta nueva opción preventiva. Esto implicará asegurar la adquisición del medicamento, capacitar al personal de salud, garantizar las pruebas necesarias y proporcionar seguimiento a quienes reciban las inyecciones.

La eficacia de lenacapavir ha sido probada en miles de personas, y el próximo desafío para México será transformar esta autorización en un recurso de prevención que realmente alcance a quienes más lo necesitan.